Νέες παρενέργειες των εμβολίων Covid-19 αναγνώρισε την Παρασκευή ο Ευρωπαϊκός Oργανισμός Φαρμάκων.
Για την περίπτωση των εμβολίων mRNA (Pfizer, Moderna), ο ΕΜΑ προτείνει να αναγνωριστεί ως σπάνια παρενέργεια η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα (φλεγμονή της καρδιάς).
H πάθηση εκδηλώνεται συνήθως σε νέους άνδρες εντός 14 ημερών από τον εμβολιασμό, πιο συχνά μετά τη δεύτερη δόση, και στις περισσότερες περιπτώσεις υποχωρεί εντός μερικών ημερών με την κατάλληλη θεραπεία.
Στις ΗΠΑ, φλεγμονή της καρδιάς έχει καταγραφεί σε περίπου 13 νεαρούς λήπτες ανά εκατομμύριο. Πολλοί ασθενείς χρειάστηκαν νοσηλεία.
Τα φυλλάδια οδηγιών και των δύο εμβολίων θα πρέπει τώρα να ενημερωθούν ώστε να αναφέρουν τη νέα παρενέργεια, συνέστησε η επιτροπή ασφάλειας του ΕΜΑ.
Για την περίπτωση του εμβολίου της Johnson & Johnson, το οποίο παράγεται από την ελβετική θυγατρική της Janssen, ο ΕΜΑ συνιστά να μην χορηγείται σε άτομα με ιστορικό συνδρόμου τριχοειδούς διαρροής, μια σπάνια διαταραχή που προκαλεί οίδημα και πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Η επιτροπή ασφάλειας του ΕΜΑ προτείνει να ενημερωθεί το φυλλάδιο οδηγιών του σκευάσματος ώστε να αναφέρει το σύνδρομο ως νέα πιθανή παρενέργεια.
Για το εμβόλιο της AstraZeneca, το οποίο βασίζεται στην ίδια τεχνολογία ιικού φορέα με το εμβόλιο της J&J, η επιτροπή ασφάλειας του ΕΜΑ συνιστά να αναγνωριστεί ως πιθανή παρενέργεια το το σπάνιο νευρολογικό σύνδρομο Γκιγιέν-Μπαρέ. Και σε αυτή την περίπτωση προτείνεται να επικαιροποιηθεί το φυλλάγιο οδηγιών.
Όπως το εμβόλιο της J&J, το εμβόλιο της Astra δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με ιστορικό διαρροής των τριχοειδών, όπως είχε ανακοινώσει ο ΕΜΑ από τον Ιούνιο.
Μέχρι σήμερα πάντως έχουν καταγραφεί στην Ευρώπη μόνο τρία κρούσματα διαρροής τριχοειδών αγγείων σε λήπτες του εμβολίου της J&J, επισήμανε ο EMA, ο οποίος ζητά τώρα από την εταιρεία πληροφορίες για τον πιθανό μηχανισμό του δεδομένου.
Και τα δύο εμβόλια ήταν γνωστό ότι μπορούν σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσουν θρόμβους, ή ακόμα και θρόμβους σε επικίνδυνο συνδυασμό με πτώση των αιμοπεταλίων.
Τι είναι η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα
Μυοκαρδίτιδα είναι η φλεγμονή του μυοκαρδίου, δηλαδή του μυός της καρδιάς. Αρκετές φορές μπορεί να συνδυάζεται με περικαρδίτιδα.
Η περικαρδίτιδα είναι η φλεγμονή του περικαρδίου, του προστατευτικού σάκου που περιβάλλει την καρδιά. Το περικάρδιο αποτελείται από έναν εσωτερικό και έναν εξωτερικό χιτώνα και μπορεί να υποστεί φλεγμονή, που κάποιες φορές μπορεί να συνοδεύεται από περικαρδιακή συλλογή (συσσώρευση υγρού μεταξύ των δομών).
Τα συμπτώματα της μυοκαρδίτιδας περιλαμβάνουν:
-πόνο, πίεση ή βάρος στο στήθος που μπορεί να επεκτείνεται στην πλάτη ή τον λαιμό
-δύσπνοια στην βάδιση ή την ήπια προσπάθεια
-δυσκολία στην αναπνοή κατά την ηρεμία
-συμπτώματα ιογενούς συνδρομής, όπως υψηλή θερμοκρασία, κακουχία και κόπωση.
-αίσθημα παλμών ή ανώμαλο καρδιακό ρυθμό
Πολλές φορές όμως η μυοκαρδίτιδα μπορεί να είναι τελείως ασυμπτωματική!
Τα συμπτώματα της περικαρδίτιδας περιλαμβάνουν:
-πόνο στο στήθος που είναι οξύς και μπορεί να επιτείνεται με την κατάποση
-πόνο στον λαιμό που μπορεί να αντανακλά στους ώμους και/ή τους βραχίονες
-διαλείπουσα πυρετική κίνηση
-ναυτία
-ζάλη
-δύσπνοια ξαφνικής ενάρξεως (σπάνια)
Τι είναι το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής
Πρόκειται για διαταραχή στην οποία το πλάσμα (υγρό) του αίματος διαρρέει από τα τριχοειδή αγγεία. Συνήθως εμφανίζεται σε ασθενείς με αυτοάνοσα νοσήματα ή έπειτα από δάγκωμα φιδιού.
Τα συνήθη συμπτώματα είναι πρήξημο και ενίοτε μεγάλη πτώση της αρτηριακής πίεσης. Σπάνια θανατηφόρο, το σύνδρομο συνήθως υποχωρεί μόνο του σε διάστημα 2-4 ημερών.
Τι είναι το σύνδρομο Γκιγέν-Μπαρέ
Το σύνδρομο Γκιγιέν-Μπαρέ σχετίζεται με ραγδαία εμφάνιση μυικής αδυναμίας που ξεκινά συνήθως από τα άκρα και επεκτείνεται σταδιακά σε όλο το σώμα.
Αν και συνήθως υποχωρεί σε διάστημα μερικών ωρών μέχρι μερικών εβδομάδων, το σύνδρομο μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει θάνατο λόγω εξασθένισης των αναπνευστικών μυών.
Αν και τα αίτια είναι ασαφή, το σύνδρομο πιστεύεται ότι είναι αυτοάνοσο, προκαλείται δηλαδή από εσφαλμένη επίθεση του ανοσοποιητικού συστήματος, η οποία πλήττει το περιφερικό νευρικό σύστημα.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, το Γκιγιέν-Μπαρέ είναι γνωστό ότι εκδηλώνεται ως παρενέργεια εμβολίων.
